Esta obra proporciona  uma leitura prática e fácil do arsenal regulatório que explora os principais aspectos da evolução histórica das boas práticas de fabricação de medicamentos no Brasil sob o contexto das ações de vigilância sanitária no País. Trata-se de uma perspectiva que evidencia a importância da atualização dinâmica dessas diretrizes, o que se revelou fundamental para o incremento da qualidade de processos, produtos e do próprio exercício profissional farmacêutico. Uma obra importante para aqueles que desejam atuar junto à indústria farmacêutica e para profissionais que podem resgatar o contexto histórico que culminou no cenário regulatório atual e traçar tendências e estratégias para sua atualização e ações bem sucedidas.